Ritamedtech (Zhongshan) Limited
Ritamedtech (Zhongshan) Limited (nachfolgend Ritamedtech genannt) wurde 2023 gegründet. Das Unternehmen ist eine Tochtergesellschaft der Hongrita Group, die sich auf die Belieferung der Medizinbranche spezialisiert hat und umfassende Lösungen für die Formproduktion von Kunststoffen der Klassen I bis III für medizinische Geräte sowie Präzisionskomponenten und -module aus Flüssigsilikonkautschuk (LSR) für weltweit renommierte Kunden anbietet.
Ritamedtech betreibt einen zertifizierten GMP-Reinraum der Klasse 100.000 (ISO 8) und ein GMP-Labor der Klasse 10.000 (ISO 7), ausgestattet mit einer HEPA-gefilterten Reinluftanlage, einer Wasseraufbereitungsanlage, einem Umweltüberwachungssystem und Sterilisationsanlagen für die Produktionsbereiche. Das Unternehmen verfügt über interne Kapazitäten für Sterilitätstests, Bioburden-Validierung und Partikelanalyse, unterstützt durch ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485. Dieses integrierte Rahmenwerk gewährleistet die vollständige Einhaltung der chinesischen Guten Herstellungspraxis für Medizinprodukte (MDGMP 2014), der Managementanforderungen für die aseptische Herstellung von Medizinprodukten (YY 0033-2000), des Codes für die Gestaltung von Reinräumen (GB 50073-2013), des Codes für den Bau und die Abnahme von Reinräumen (GB 50591-2010) und der US-amerikanischen FDA 21 CFR Part 820 – Qualitätssystemverordnung.
Ritamedtech hat stets an der Unternehmensvision „Gemeinsam mehr Wert schaffen“ festgehalten und verlässt sich dabei auf Hongritas hochpräzise Mehrkomponentenformen aus Kunststoff und Flüssigsilikonkautschuk (LSR) und einzigartige Formverfahren sowie auf Formen mit großen Hohlräumen und andere Kerntechnologien. In Kombination mit dem international zertifizierten Informationssicherheits-Managementsystem ISO27001, dem Arbeitsschutzmanagementsystem ISO45001, dem Umweltmanagementsystem ISO14001 und der ESG-Strategie des Unternehmens nutzt es unter der Leitung eines dynamischen und professionell ausgebildeten, effizienten Ingenieur-, Technik- und Managementteams Hongritas ausgereifte und fortschrittliche digitale und intelligente Fertigungskapazitäten voll aus, um schnell auf Kundenanforderungen zu reagieren und einen den gesamten Prozess umfassenden, hochtransparenten, sicheren und zuverlässigen Service zu bieten, der Forschung und Entwicklung von Produktkonzepten, konformes NPI-Projektmanagement, hochwertige Massenproduktion und Just-in-time-Lieferung umfasst.